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团标《外周血中循环肿瘤细胞非抗体依赖磁分离检测方法》正式发布
信息来源: 发布日期:2023-12-05 浏览次数:290

       团体标准《外周血中循环肿瘤细胞非抗体依赖磁分离检测方法》由致慧医疗科技(上海)有限公司牵头起草,中国生物材料学会团体标准化技术委员会归口。2023年1月11日,《外周血中循环肿瘤细胞非抗体依赖磁分离检测方法》被列入中国生物材料学会2023年团体标准批准立项清单,8月19日通过专家审查,12月4日批准发布。麦斯达夫标准化对该团体标准的预研、立项、起草、征求意见、送审、报批等程序提供了全流程专业技术服务。

       《外周血中循环肿瘤细胞非抗体依赖磁分离检测方法》(T/CSBM 0044-2023)规定了方法原理、检测条件、试剂材料和仪器设备、检测流程、样本制备、样本检测、测定结果有效性判定、测定结果和注意事项,适用于外周血液循环肿瘤细胞的非抗体依赖磁分离检测。

       该团体标准的制定填补了国内外周血中循环肿瘤细胞非抗体依赖磁分离检测方法的空白,有助于产业在CTC检测方面作出科学、严格、规范的依据,为相关检验机构开展CTC检测工作提供技术参考。通过规范CTC检测技术,有效提高CTC的捕获率和活性以及检测质量水平,推动CTC检测技术在肿瘤的体外早期诊断、耐药性监测,判断预后及生存分析,检测肿瘤复发、评价药物疗效以辅助治疗决策及调整治疗方案等领域的临床普及与发展,促进个体化医疗的发展进程,为人类的健康监测、肿瘤检测及预后评估提供支撑。

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